BİLİMSEL YAKLAŞIM

Bilimle Geliştirildi. Klinik Araştırmalarla Desteklendi.

Medicaltex VIC, tekstil teknolojisini klinik araştırmalar, laboratuvar testleri ve tıbbi cihaz gereklilikleriyle bir araya getiren yeni nesil jinekolojik iç çamaşırı yaklaşımıdır.

VIC'in geliştirme süreci; klinik değerlendirmeler, mikrobiyolojik bulgular ve ciltle temas eden tıbbi tekstillere yönelik laboratuvar testleriyle desteklenmektedir.

Medicaltex VIC bilimsel yaklaşım görseli
  • 60
    Katılımcı

    Prospektif kontrollü klinik çalışma

  • Q1
    Bilimsel Yayın

    Journal of Clinical Medicine

  • CE

    Tıbbi Cihaz

  • Regülasyon

    European Medical Device Regulation

PROSPEKTİF KONTROLLÜ KLİNİK ÇALIŞMA

Klinik Bulgular Ne Gösteriyor?

Medicaltex VIC'in değerlendirildiği 60 katılımcılı prospektif kontrollü klinik çalışmada klinik semptomlar ve vajinal kültür bulguları birlikte incelendi.

Çalışma Tasarımı

Katılımcılar 30'ar kişilik iki grupta değerlendirildi. Her iki gruba standart farmakolojik tedavi uygulanırken, gruplardan biri Medicaltex jinekolojik iç çamaşırı kullandı.

  • 60Katılımcı
  • 30 + 30İki çalışma grubu
  • 7 GünStandart tedavi süreci
  • 2 DeğerlendirmeKlinik + Mikrobiyolojik
A · KLİNİK DEĞERLENDİRME

Tedavi Sonrası Klinik Semptomlar

Standart tedavi sonrasında bildirilen semptomların görülme oranları Medicaltex iç çamaşırı kullanan grup ile kontrol grubu arasında karşılaştırıldı.

Yüzdeler, tedavi sonrası semptomun mevcut olduğu katılımcı oranlarıdır; iyileşme yüzdesi değildir.

Vajinal Akıntı

p <0.001
Medicaltex6.9%
Kontrol72.5%

Vajinal Kaşıntı

p = 0.044
Medicaltex37.5%
Kontrol68.4%

Vajinal Koku

p = 0.016
Medicaltex13.6%
Kontrol53.8%

Vajinal İrritasyon

p = 0.013
Medicaltex36.4%
Kontrol75.0%

Disparoni

p = 0.15
Medicaltex55.5%
Kontrol72.4%
B · OBJEKTİF DEĞERLENDİRME

Vajinal Kültür Bulguları

Medicaltex iç çamaşırı kullanılan grupta tedavi öncesi ve tedavi sonrası vajinal kültür sonuçları karşılaştırıldı.

Negatif kültür oranı

Önce40%
Sonra80%

Medicaltex grubunda tedavi öncesi ve sonrası

Candida albicans

Önce33.3%
Sonra3.3%

Candida glabrata içeren kültürler

Önce6.6%
Sonra0%

E. coli

Önce3.3%
Sonra0%

Klebsiella spp.

Önce3.3%
Sonra0%

Medicaltex grubundaki vajinal kültür değişimi:p = 0.018

Bu sonuçlar ilgili klinik çalışmanın koşulları ve çalışma popülasyonu kapsamında değerlendirilmelidir. Medicaltex VIC, sağlık profesyoneli tarafından önerilen tanı ve tedavinin yerine geçmez.

LABORATUVAR DEĞERLENDİRMELERİ

Tekstil, Farklı Açılardan Değerlendirildi

Medicaltex VIC'in geliştirme sürecinde tekstilin ciltle temas özellikleri, biyolojik değerlendirmeleri ve fonksiyonel performansı farklı laboratuvar testleriyle incelendi.

Her test, ürünün farklı bir özelliğini değerlendiren ayrı bir bilimsel inceleme alanını temsil eder.

MEDICALTEX VICLABORATUVAR DEĞERLENDİRMELERİ
01

ISO 10993-5:2009Test Sonucu

Sitotoksik etki tespit edilmedi

Test ayrıntıları

Sitotoksisite

ISO 10993-5:2009
Test Sonucu

Sitotoksik etki tespit edilmedi

Test edilen numunenin hücre canlılığı üzerindeki potansiyel sitotoksik etkisi ISO 10993-5 kapsamında değerlendirildi.

Test edilen numune ve test koşulları kapsamında.

02

ISO 10993-23:2021Primer İrritasyon İndeksi
0,10

Göz ardı edilebilir aralık

03

ISO 10993-10:2021

Non-sensitizan

04

ISO 20743:2021Candida glabrataLABORATUVAR SONUCU
3,65 log≈ %99,97

24 saatlik temas koşullarında yüksek antifungal aktivite

05

Tekstil Performansı

Termal konfor değerlendirmesi

Laboratuvar sonuçları ilgili raporlarda belirtilen numuneler, test yöntemleri ve test koşulları için geçerlidir. Laboratuvar sonuçları klinik sonuçlarla aynı anlamda değerlendirilmemelidir.

BİLİMSEL YAYIN

Çalışmadan Bilimsel Yayına

Medicaltex VIC'in değerlendirildiği prospektif kontrollü klinik çalışmanın sonuçları, hakemli bilimsel dergi Journal of Clinical Medicine'da yayımlandı.

Q1HAKEMLİ BİLİMSEL YAYIN

Journal of Clinical Medicine

2026 · Volume 15 · Issue 4 · Article 1395

DOI10.3390/jcm15041395

ÇALIŞMADAN ÖNE ÇIKANLAR

Klinik ve Mikrobiyolojik Bulgular Birlikte Değerlendirildi

Çalışmada klinik semptomların yanı sıra vajinal kültür sonuçları da değerlendirilerek tekstil kullanımının standart tedaviye eşlik ettiği koşullardaki bulgular incelendi.

  • 60Katılımcı

    Prospektif kontrollü çalışmada katılımcılar 30'ar kişilik iki grupta değerlendirildi.

  • 40% → 80%Negatif Kültür

    Medicaltex grubunda negatif vajinal kültür oranı tedavi öncesi %40'tan tedavi sonrası %80'e yükseldi.

    Medicaltex grubu · önce / sonra
  • 33,3% → 3,3%Candida albicans

    Medicaltex grubunda Candida albicans saptanan kültürlerin oranı tedavi öncesi %33,3'ten tedavi sonrası %3,3'e değişti.

    Medicaltex grubu · önce / sonra

Çalışmada Medicaltex iç çamaşırı, standart farmakolojik tedavinin yerine değil, standart tedaviye eşlik eden tekstil yaklaşımı kapsamında değerlendirilmiştir.

MEDICALTEX · PRODUCT DEVELOPMENT APPROACH

Bilimsel yaklaşım bizim için yalnızca bir sonuç değil, ürün geliştirme sürecinin bir parçasıdır.

FİKİRDEN BİLİMSEL KANITA

VIC'in Bilimsel Geliştirme Yolculuğu

Medicaltex VIC'in geliştirme süreci; ürün fikrinden klinik araştırmaya, laboratuvar değerlendirmelerinden regülasyon süreçlerine ve hakemli bilimsel yayına uzanan çok aşamalı bir yaklaşım üzerine kuruldu.

  1. 01
    ARAŞTIRMA & GELİŞTİRME

    Tekstil Teknolojisinin Geliştirilmesi

    Kadın sağlığına yönelik tekstil yaklaşımı; nem yönetimi, ciltle temas ve fonksiyonel tekstil özelliklerinin birlikte ele alınmasıyla geliştirildi.

  2. 02
    KLİNİK ARAŞTIRMA SÜRECİ

    Etik Onay

    Klinik araştırma süreci, gerekli etik değerlendirme ve onay sürecinin ardından yürütüldü.

  3. 03
    KLİNİK ÇALIŞMA

    Prospektif Kontrollü Değerlendirme

    Medicaltex iç çamaşırı, 60 katılımcılı prospektif kontrollü klinik çalışmada standart tedaviye eşlik eden tekstil yaklaşımı kapsamında değerlendirildi.

    60 KATILIMCI · 30 + 30

  4. 04
    LABORATUVAR

    Çok Yönlü Test Süreci

    Tekstil numuneleri; biyolojik değerlendirmeler, ciltle temas, antifungal aktivite ve tekstil performansı gibi farklı başlıklarda laboratuvar testlerine tabi tutuldu.

    • Sitotoksisite
    • Deri İrritasyonu
    • Sensitizasyon
    • Antifungal Aktivite
    • Termal Konfor
  5. 05
    REGÜLASYON

    CE & EU MDR

    Medicaltex VIC'in geliştirme süreci, tıbbi cihazlara ilişkin Avrupa regülasyon çerçevesiyle birlikte ele alındı.

  6. 06
    HAKEMLİ BİLİMSEL YAYIN

    Journal of Clinical Medicine

    Klinik çalışmanın sonuçları 2026 yılında hakemli bilimsel dergi Journal of Clinical Medicine'da yayımlandı.

    Q1 · 2026 · 15(4) · 1395

BİLİMDEN GÜNLÜK YAŞAMA

Bilimsel Yaklaşım, Giyilebilir Teknolojiye Dönüşüyor.

Medicaltex VIC'in arkasındaki bilimsel geliştirme yaklaşımının ürün teknolojisine nasıl dönüştüğünü keşfedin.

Medicaltex VIC ürün görseli
VIC Teknolojisini Keşfet →VIC Modellerini İncele →